在“十四五”攻堅收官與“十五五”謀篇布局的歷史交匯點，中國醫(yī)療器械產業(yè)正以年均復合增長率約10%的強勁動能實現(xiàn)規(guī)模擴張，穩(wěn)居全球第二大市場，成為重塑全球醫(yī)療格局的核心力量。規(guī)模躍升的背后，是一場由政策賦能、技術裂變、生態(tài)重構共同驅動的深刻產業(yè)質變。中國科學院院士、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心主任鄭海榮強調：“當前，醫(yī)療器械產業(yè)處在全球新一輪科技創(chuàng)新與產業(yè)變革的最前沿。高性能醫(yī)療器械是國家重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是健康中國戰(zhàn)略的重要保障，創(chuàng)新則是中國醫(yī)療器械行業(yè)下一階段最主要的發(fā)展動力。”

在新一輪戰(zhàn)略轉型進程中，一批醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)共建者也持續(xù)通過多種方式推動產業(yè)升級。作為醫(yī)療器械領域唯一的國家級創(chuàng)新平臺——國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”），始終立于潮頭。成立五年來，國創(chuàng)中心以“創(chuàng)新樞紐”為核心定位，構建了“研發(fā)鏈-產業(yè)鏈-應用鏈-資本鏈”全生態(tài)體系；同時作為國家級產業(yè)智庫，深度參與醫(yī)療器械領域頂層策略設計與制定，描繪國家高性能醫(yī)療器械產業(yè)圖譜，從源頭推動產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

值此歷史性窗口期，國創(chuàng)中心于近日正式啟動“2025年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估”（以下簡稱“洞察評估”）。作為連續(xù)四年堅持非營利性運作的國家級權威評估項目，洞察評估以前沿技術滲透、臨床轉化應用、產業(yè)鏈自主為標尺，聚焦AI醫(yī)療、精準治療等前沿領域，致力發(fā)掘醫(yī)械創(chuàng)新新生力量，為中國從“醫(yī)療器械大國”邁向“醫(yī)療器械強國”繪制了可借鑒的創(chuàng)新坐標與行動路徑。

圖片來源：國創(chuàng)中心

創(chuàng)新引領：國家級評估構建醫(yī)療創(chuàng)新坐標系

“醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估”最初由鄭海榮院士倡導發(fā)起，基于國創(chuàng)中心作為國家隊，“要扛起醫(yī)療器械創(chuàng)新的旗幟，為國家醫(yī)療器械行業(yè)把舵領航”的戰(zhàn)略考量。洞察評估旨在通過科學評價體系，發(fā)掘真正具有技術突破能力和產業(yè)引領價值的創(chuàng)新主體?！霸谶@么一個顛覆性技術風起云涌的時代，特別是經濟和產業(yè)加速創(chuàng)新發(fā)展的環(huán)境下，更需要關注源頭創(chuàng)新”。

迄今為止，洞察評估已連續(xù)舉辦三屆，始終以“挖掘醫(yī)療科技新銳、推動成果轉化、賦能產業(yè)升級”為目標，憑借多維度客觀數(shù)據全景展現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新力、轉化力、影響力及資本認可度，為中國醫(yī)療器械產業(yè)構建起具有戰(zhàn)略價值的創(chuàng)新坐標系。

據國創(chuàng)中心發(fā)布的近兩屆評估結果數(shù)據顯示，2024年新銳百強企業(yè)專利申請總量（含發(fā)明專利與實用新型專利）較2023年新銳百強企業(yè)實現(xiàn)13%的增長。兩屆新銳企業(yè)累計參與國家級產業(yè)研合作項目共計35個，省級、985高校、三甲醫(yī)院等產學研合作項目473個，展現(xiàn)出持續(xù)提升的技術原創(chuàng)力。在產品轉化方面更是跑出加速度，如2023年新銳百強企業(yè)在此后兩年內累計獲批87款新產品，多集中于高端影像設備、手術機器人等高端醫(yī)療裝備領域，其中，8款產品通過國家創(chuàng)新通道審批上市，占比近10%；另有8款產品成功獲得FDA、CE等國際認證，中國智造正逐步打破跨國企業(yè)的技術壟斷，展露出進軍全球市場的強勁勢頭。

洞察評估對創(chuàng)新生態(tài)的賦能效應，在資本市場得到有力驗證。盡管近兩年資本市場整體遇冷，新銳百強企業(yè)仍逆勢完成累計69輪融資（2024年至2025年上半年）。連續(xù)兩年獲評的40家企業(yè)中，近半數(shù)獲得后續(xù)融資，展現(xiàn)出強勁的發(fā)展韌性。同時，近兩屆優(yōu)秀投資機構年均投資項目81個，年均領投項目37個，保持較高的投資活躍度。值得關注的是，相關機構所投企業(yè)中有8家于2024年實現(xiàn)IPO，充分印證了洞察評估評價體系與市場價值判斷的高度一致性。這種資本與創(chuàng)新之間的正向循環(huán)，正成為中國醫(yī)療器械創(chuàng)新力量成長的重要驅動力。

在臨床轉化和生態(tài)協(xié)同方面，產學研融合成效顯著。2024年創(chuàng)新成果轉化先鋒醫(yī)院的醫(yī)械專利轉化總量較2023年先鋒醫(yī)院增加85項，增長17%。創(chuàng)新高地（高校及科研院所）的科研發(fā)文量近兩年保持14%增長，其中產學研合作項目占比突破30%，“臨床需求牽引+技術策源支撐”的創(chuàng)新閉環(huán)已然形成。

更具意義的是，2024年新銳百強企業(yè)中參與醫(yī)學指南及行業(yè)標準制定的占比較2023年增長45%，獲得國家級榮譽的企業(yè)數(shù)量翻番，顯示出獲評企業(yè)在醫(yī)療器械創(chuàng)新領域的影響力正逐步深化，洞察評估含金量顯著提升。

評估升級：緊扣國家戰(zhàn)略，錨定未來布局

歷經三年積淀，“醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估”已形成覆蓋技術研發(fā)、成果轉化、資本對接的創(chuàng)新雷達網。這一國家級評估體系始終以服務國家戰(zhàn)略為導向，通過動態(tài)調整評估類目與維度，聚焦戰(zhàn)略意義重大、前沿性強、潛力大的細分領域，深度嵌入國產替代、前沿技術突破等核心議題，與國家醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展需求同頻共振。

實際上，當前醫(yī)療器械領域中，前沿技術浪潮已掀起產業(yè)革命序幕。年初至今，國家醫(yī)保局已將腦機接口開辟獨立收費項目，打通臨床商業(yè)化“最后一公里”；工信部等七部門印發(fā)新規(guī)，將腦機接口列為“未來產業(yè)十大標志性產品”；人工智能與手術機器人、精準診療裝備深度融合，推動產業(yè)從“器械制造”向“智慧醫(yī)療生態(tài)”躍遷……科技浪潮激蕩，醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的轉折點已然到來。

因此，繼2024年首次針對醫(yī)學影像、體外診斷、高值耗材三大“卡脖子”領域單設評估類目之后，2025年，洞察評估將視野進一步延伸至AI輔助診斷、泛血管介入、眼科診療等新興賽道。泛血管介入直擊當前心血管疾病高發(fā)痛點，眼科診療瞄準人工晶體等高端器械的國產化替代，AI輔助診斷則承載著醫(yī)療智能化、精準化的未來。

隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略的深化與高端醫(yī)療裝備國產化攻堅，評估體系同步展開系統(tǒng)性升級與生態(tài)化拓展。從最初的“企業(yè)+人物”雙維度，到如今覆蓋企業(yè)、人物、產品、高校、醫(yī)院、投資機構、產業(yè)園區(qū)七大評估維度、十數(shù)個評估類目，評估網絡已實現(xiàn)對創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、資本鏈的全方位覆蓋。

根據征集公告，今年新增的產業(yè)園區(qū)評估類目，是對區(qū)域產業(yè)集聚政策的積極響應——通過評價園區(qū)在技術孵化、產業(yè)鏈配套、政策扶持等維度的表現(xiàn)，推動區(qū)域創(chuàng)新載體與國家級平臺深度聯(lián)動。

此外，與中國醫(yī)學創(chuàng)新聯(lián)盟合作的醫(yī)療機構類目評估，豐富了醫(yī)工合作的新模式；與全球領先的科學與醫(yī)學信息服務機構愛思唯爾（Elsevier）合作開展高校類目評估，以數(shù)據化成果增強評估的權威性、客觀性。同時，國創(chuàng)中心也將為行業(yè)企業(yè)持續(xù)篩選出一批懂產業(yè)、懂創(chuàng)新、真正能夠幫助企業(yè)成長的投資機構?？梢哉f，以洞察評估為基點，一個能夠促進多方協(xié)作和技術轉化，涵蓋企業(yè)、高校、醫(yī)院和投資機構的創(chuàng)新生態(tài)已初具規(guī)模。

應勢而生：國家級平臺的生態(tài)賦能邏輯

評估升級的背后，是國創(chuàng)中心對“圍繞國家醫(yī)療器械產業(yè)需求做創(chuàng)新”的深刻踐行。作為醫(yī)療器械行業(yè)唯一國家級創(chuàng)新中心，國創(chuàng)中心肩負著“攻克核心技術、構建創(chuàng)新生態(tài)、引領產業(yè)升級”的三重使命，代表了培育醫(yī)療創(chuàng)新“國家隊”的堅實力量，見證并推動著行業(yè)不斷進步。

國創(chuàng)中心打造的“熱帶雨林式”創(chuàng)新生態(tài)，展現(xiàn)出強大的資源統(tǒng)合能力。通過縱向貫通“研發(fā)鏈-產業(yè)鏈-臨床鏈”聯(lián)通國創(chuàng)中心創(chuàng)新研究院、國內頂尖科研機構、三甲醫(yī)院與龍頭企業(yè)，培植創(chuàng)新“土壤”，形成臨床需求轉化的閉環(huán)；橫向上，則連接“資本鏈-服務鏈-孵化鏈”，通過投融資、產業(yè)空間運營、CDMO智能制造等一系列產業(yè)服務，向醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)“立體”賦能，構建起動態(tài)平衡的產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

這種縱橫交織的立體生態(tài)，使其既能精準捕捉臨床一線的迫切需求，又能快速調集產業(yè)鏈要素實現(xiàn)技術突破——國內首套自主研制ECMO整機系統(tǒng)從實驗室走向手術室，全球首臺5.0T人體全身醫(yī)學磁共振成像系統(tǒng)的臨床轉化，正是這種生態(tài)賦能的生動注腳。

正是這種全要素、多層次的資源整合優(yōu)勢，賦予“醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估”獨特的基因。相較于商業(yè)機構評選，洞察評估既植根于真實醫(yī)療場景的臨床驗證，又能穿透資本泡沫洞察技術本質，其發(fā)布的評估結果已成為行業(yè)的“創(chuàng)新風向標”與“生態(tài)指南針”。這種源自國家戰(zhàn)略站位、淬煉于產業(yè)實踐的評估維度，正是洞察評估超越同類評選的核心競爭力。

唯有將實驗室的原始創(chuàng)新，轉化為填補產業(yè)鏈空白的“國之重器”，轉化為應對老齡化趨勢、提升基層診療水平的惠民工程，轉化為參與全球競爭的技術標準，中國醫(yī)療器械才能真正完成從追趕者到引領者的蛻變。在此進程中，持續(xù)迭代的洞察評估，正為行業(yè)繪制一幅與國家戰(zhàn)略同向而行的創(chuàng)新導航圖。

2025年度醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新生態(tài)洞察評估征集類目，圖片來源：國創(chuàng)中心

據了解，洞察評估征集將持續(xù)至10月9日截止，評估結果將于年底由國創(chuàng)中心公示，所有獲評對象均將加入國創(chuàng)中心的產業(yè)服務創(chuàng)新生態(tài)圈，有望在鏈接市場資本、獲取臨床資源、中試資源及產業(yè)鏈資源對接等方面得到一系列支持。全國范圍內醫(yī)院、高校及科研院所、醫(yī)械企業(yè)及企業(yè)家均可以在國創(chuàng)中心官網（https://nmed.org.cn/Content/xwzx/xw/2025-08/147197.html）查詢具體報名條件與報名方式。

行業(yè)洞察評估背后，是中國從醫(yī)療器械制造大國向制造強國戰(zhàn)略轉型的體現(xiàn)，是中國邁向醫(yī)療器械創(chuàng)新型國家的路線探索，更是“健康中國”戰(zhàn)略下，國產醫(yī)療器械行業(yè)堅定自主創(chuàng)新、高質量發(fā)展的雄心壯志。從政策護航到技術突圍，從單點突破到生態(tài)重構，國創(chuàng)中心作為國家級創(chuàng)新智庫，正以戰(zhàn)略高度與全球視野，推動中國醫(yī)療器械行業(yè)從技術跟隨者，成為規(guī)則定義者。正如洞察評估體系所揭示的，當源頭創(chuàng)新與產業(yè)生態(tài)形成共振，中國醫(yī)療科技的星辰大海才真正揚帆起航。