據新華社電為進一步加強藥品源頭管理,國家食品藥品監(jiān)管局日前全面啟動藥品再注冊審查審批工作,旨在通過藥品再注冊,淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險高的品種,確保藥品安全。
根據安排,各省級藥品監(jiān)管部門將依照《藥品管理法》等有關法律法規(guī),結合藥品批準文號清查、藥品生產工藝和處方核查結果,開展藥品再注冊審查工作。對申報藥品再注冊的品種,屬于藥品批準文號清查范圍的,應與“藥品批準文號清查數據庫”進行比對。對屬于批準文號清查確認不真實的品種,不予再注冊。
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